海思科CIO肖俊：安全合规—行稳致远

近年来，超过10%的年均复合增长率，经历疫情之后人们对健康重视度的提升，药品集采等医药新政的出台，新基建加速带动的云计算、人工智能、大数据等新一代数字技术的成熟及应用， 的大背景……，这一系列因素都为中国制药企业的 提供了强大的驱动力和良好的环境。

2020年11月底，在中国医药企业家投资大会上，海思科医药集团荣获了一系列的荣誉称号： “2020中国医药创新企业100强”“2020中国医药上市公司竞争力20强”和“社会公益责任奖”。在这些荣誉的背后，除了其在药品质量、研发等方面一以贯之的不懈追求，在质量安全上的严苛标准等因素之外，不断探寻适合企业最佳实践模式的数字化建设，也在为企业创新保驾护航并赋能于企业创新的过程中，成为海思科不菲成绩之后不可或缺的力量。

在近期接受ENI经济和信息化网采访时，海思科CIO肖俊提到，对于海思科来讲，数字化建设的核心驱动力主要是安全合规、提质增效。而基于设备属性，工艺门槛等行业特点的影响，企业在智能转型，云计算、AI等新技术的应用方面，还是需要在稳的前提下，保持循序渐进的节奏。

安全合规：行稳致远

“安全合规”是制药企业无论从哪个角度切入都绕不开的话题。尽管肖俊很实在的表示内地的制药企业相对于沿海城市的药企来讲，在 方面的步子要稍慢一些。但在不容含糊的安全合规建设方面，海思科的建设步伐还是相对快一些的。

CDS：把好品质第一道关

早在四年前，海思科就开始考虑CDS部署的计划。在那个时间段，包括海思科在内的很多药企研发检测设备都是单机版，各仪器系统的数据日志大多会以文本文件的格式保存在设备控制电脑上，各控制电脑的权限管理复杂，数据的备份恢复及校验挑战极大，数据的完整性、一致性和可追溯性容易被质疑。按照国家法规要求，药品研发相关数据要永久保留，同时要求制药企业要有比较严格的备份恢复和相关的管控策略。单机版的数据、日志、权限及备份的管理在日益严格的现场核查中极易被审查老师挑战和质疑。

而对于CDS建设的计划，当时在公司内部有一些不同意见。一方面关于研发质量控制的法规还不是很严苛。另外一方面，基于抢占市场的考虑，在有一定研发进度的基础上抢先申报注册，其后再进行部分数据完善的情况在业界也是一种为数不少的存在。因此，当海思科要在这样的背景下，通过CDS建设自己给自己套上“紧箍咒”的作法，来自研发部门的压力可想而知。

但时隔不久出台的高标准质量法规证明了当初CDS建设规划的前瞻性。如今海思科所有气相及液相设备有一半已经实现联网，剩余设备均已规划按部实施，不能接入网络版的非色谱类仪器也已购置专业的备份软件进行整机备份，利用技术工具确保研发数据合法合规的采集和使用。在网络版系统中，研发项目的数据都可以第一时间全部采集到服务器，数据实时采集，自动备份，权限统一管控自动下发。相关系统的超级管理员账号由IT和质量部门共同管理，超级管理员的任何使用均需详细的记录在案，如账号创建、角色调整、备份策略调整、冗余备份文件删除等均需按相应的操作章程先申报审批再进行操作，并详细记录每一个操作，保证了药品研发的质量和数据安全。进行统一的数据采集、管理、备份后，在审核过程中可以直接将相关项目的数据调取至虚机，半小时之内即可恢复一台，大大提升了数据的合规性，又降低了数据管理和运维的难度。

统一系统管理 明确管理边界

与CDS系统类似，海思科原本在设备及系统软硬件管理方面线条较粗。比如用于研发生产的设备安装、日常维护，以及相关信息系统的权限管理都归属设备动力部管理。一方面，非信息部门负责专业研发系统的维护，会有一些专业技术知识的局限，另一面其信息安全管理的意识上也不如信息管理部门强烈，最重要的是这种管理方式不太符合关管理法规的要求。

2019年，海思科明确了设备及系统管理的权限边界。将设备相关的信息系统管理权限统一到IT部门，由IT部门针对业务和设备管理部门的不同使用需求，建账号，分配设备权限。并通过计算机化系统验证等一系列相关措施，提升了系统的安全性和合规性。

码上放心：云应用实现药品追溯

在GSP合规方面，海思科的药品流通采用了行业普遍认可的平台：码上放心。这种在成品流通范围内的公有云合规应用模式，不仅避免了追溯系统建设基于设备等条件的局限性、建设时间、成本等因素，同时只需数据录入即可实现追溯的快捷操作方式，也为海思科的合规提供了便捷的途径。

而对于企业内部的质量管理追溯，海思科正在逐渐地由纸质版向电子化转型。涉及的单机版逐步实现联网，其他的相关规划也在循序渐进的推进当中。

海思科肖俊：提效增质—进而有为

从信息化到数字化，IT价值的不同应该是最为显性的变化。如同很多CIO认同的观点，信息化时代上系统提的比较多的是降本增效，但在数字化时代，提效要放在前面。海思科在提效方面诉求最强烈，最有代表性场景集中在研发和营销。

协同效率提升：研发平均采购周期从21天到7天

作为上市企业，海思科对于原料采购流程有着严格的规定，比价、招投标环节必不可少。这其中就会涉及到审批、采购、付款等多个管理及工作节点。早期研发部门从提出新药生产原材料采购申请到采购完成，平均需要21天的时间。在研发部门反馈痛点之后，IT部门通过流程梳理发现两方面的问题，一是操作方式上，原来采用纸质版的操作，带来了流转的不便;另外就是在制度上，没有明确的审批时间，对于比较紧急的项目也没有相关的应急举措。

对症下药，海思科一方面通过上线OA系统，实现了原材料采购的在线审批。同时进行了制度上的改革，要求研发中心的审批流程24小时之内要流转到采购中心，对各个节点的审批时间提出了要求。涉及新药研发的物资，大多时间进度要求特别高，但购买量又比较小，厂家也比较小众，针对这类项目实行特事特办，省去繁琐的询比价过程，由新药部门自行采购，在风险可控情况下最大限度的提升采购效率。

营销效率保证：快速反应应对变化

海思科在效率方面的高要求重点体现在两个方面，研发和营销。如果说研发效率提升痛点在协同。营销效率的提升，就重在快速和反应。

基于企业自身实现对药品销售渠道管理的转型需求，以及国家对于药品销售管控力度的不断提升。海思科目前处于转型的过渡期，即自营和招商同步进行。这种方式就会不可避免地出现企业销售部门和渠道商竞争的情况。同时随着转型成果的逐步积累，销售部门管理、代理商管理也会逐渐地进行调整。体现在营销岗位绩效相关的管理政策调整，汇报对象、管理对象等角色和权限的调整等一系列营销政策和组织的变化。同时，在政策传达、协议审批等流程效率提升方面，也需要系统及时调整提供保障。

在这个背景下，相应的OA、CRM等系统就需要及时进行相关的设置变更及功能调整，最夸张的时候甚至每周都会比较大的变化，IT部门就需要及时应对，实时更新系统，保证公司销售渠道管理的转型和营销效率的提升。

数据沉淀整合：奠定数字化从量变到质变基石

企业 ，良好的数据基础无疑是促进企业商业及管理模式由量变向质变转化的决定因素。当下，海思科正处于数据采集优化和整合阶段。

在管理信息化方面，海思科早期应用的是单机版的业务系统，数据相对分散，格式标准难以统一。之后也曾经上过一套ERP系统，但由于难以满足海思科生产工艺及管理等方面的个性化需求。最终，海思科决定重新部署用于集团集中管理及数据整合的信息化系统。当前，正进行统一供应商、统一物料编码等主数据统一的工作。为其后的数据挖掘奠定完整统一的数据基础。

在此之前，海思科通过报表平台开发，实现了内部部分业务数据的统计分析。营销平台通过邮箱和个人填报方式及时采集销售数据，通过OA集成对医院开发及协议进行管控，同时根据业务部门的管理诉求开发各类销售管理报表，利用数字化手段为营销经营决策提供辅助支撑，摆脱传统依赖经验决策的模式。

除了企业自身数据的采集和优化。在产业整体 以及医改的大背景下，药品流向的数据采集也成不可或缺的内容，这其中包括医院处方药及药店非处方药的流向。在系统功能需求上就涉及到客户和代理商、供应商数据的统一，从数据整合的角度就会涉及到产业链数据的打通。

未来，海思科将借助良好的数据基础，对各渠道的销售数据进行整合分析，准确掌握各个区域的销售情况，为销售政策制订提供参考的同时，可以映射到生产及研发环节，使公司的研发和生产更好地与市场需求契合。

同时，通过对物料成本等数据分析，针对占比较大的成本进行关键点的工艺优化，比如考虑可替代性，化合物反应能不能优化等等应对策略。即将原来以感觉和经验指导的工艺优化，以可量化的方式进行科学的规划和持续的优化。

作为企业核心关键部门，海思科研发数字化启动的较晚，接下来在数据沉淀较好的基础上，将目前局部的数字化、网络化成果打通。在数据量充裕的基础上，引入人工智能技术，通过数据模型和算法优化，为企业研发创新提供方向和参考。